雷尼单抗生物仿制药见解

DelveInsight的 “雷珠单抗–生物仿制药洞察,2020年,” 该报告提供了有关Ranibizumab生物仿制药领域20多家公司和20多种市场营销药品的全面见解。它涵盖了已上市和正在开发的药物概况,包括临床和非临床阶段产品。它还涵盖了按产品类型,阶段,给药途径和分子类型进行的治疗评估。它进一步突出了该空间中不活跃的管道产品。 

地理覆盖

  • 全球覆盖

雷尼单抗的理解

雷尼单抗:概述

雷尼单抗是由与贝伐单抗相同的亲本小鼠抗体产生的单克隆抗体片段。它是一种抗血管生成药物,已被批准用于治疗“湿性”类型的与年龄相关的黄斑变性,这是与年龄相关的视力丧失的常见形式。其有效性与贝伐单抗相似。 雷尼单抗由Genentech开发,并由它们在美国和诺华公司在其他地方销售,商标名为Lucentis。它通常用于与年龄有关的湿性黄斑变性。它的效力与贝伐单抗和阿柏西普相似。

雷尼单抗生物仿制药:药物章节

雷珠单抗报告的这一部分包括对各种药物在临床开发不同阶段的详细分析,包括上市的III,II,I和临床前阶段。它还有助于了解临床试验的详细信息,富有表现力的药理作用,协议和合作以及最新新闻和新闻稿。

雷尼单抗生物仿制药:上市药物

  • 拉祖单抗:Intas制药

拉祖单抗是Intas在印度推出的第十种生物仿制药,迄今为止,这是任何公司生产的最大数量的本地研发的生物仿制药。自2004年Intas推出其首个生物仿制药以来,Intas一直致力于以可承受的价格为印度患者提供最新的生物疗法。凭借其强大的未来产品开发渠道,Intas致力于继续这一努力。迄今为止,Intas还是印度唯一在严格监管的欧洲市场上推出生物仿制药的公司,也是印度唯一一家已将两种生物仿制药提交美国注册的公司。 Accofil(filgratsim)是其首个面向全球市场的生物仿制药,于今年初在欧洲推出。该公司预计在未来9到12个月内在美国推出其首个生物仿制药。 Intas的制造设施已获得EMA,ANVISA,WHO等全球监管机构的批准。


拉祖单抗与其其他生物仿制药在相同的设施中生产。

报告中提供了更多产品详细信息。

雷尼单抗生物仿制药:新兴药物

  • SB-11:三星Bioepis

SB11是兰尼单抗生物仿制药的候选药物,用于在患有新血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的患者中引用兰尼单抗。该药物目前处于研发的第三阶段。

报告中提供了更多产品详细信息。

雷尼单抗:治疗评估

报告的这一部分提供了有关基于定义报告范围的以下参数而分离出的不同雷珠单抗生物仿制药的见解,例如:


  • 重大的 雷尼单抗的球员

有大约。 20多家正在研发雷珠单抗疗法的关键公司。


  • 相数

DelveInsight的报告涵盖了临床开发不同阶段的大约20多种产品,例如

  • 舞台演出产品
  • 后期产品(BLA申请阶段和第三阶段)
  • 中期产品(第二阶段和第二阶段
  • 早期产品(第一阶段)以及以下内容的详细信息:
  • 临床前和发现阶段的候选人
  • 已停产& Inactive candidates
  • 行政途径


雷尼单抗的管线报告提供了通过给药途径对管线药物的治疗性评估。产品已根据各种ROA进行了分类,例如

  • 皮下
  • 静脉
  • 分子类型


产品已分类为多种分子类型,例如

  • 单克隆抗体
  • 肽类
  • 蛋白
  • 小分子
  • 产品类别

药物已分类为各种产品类型,例如Mono,Combination和Mono / Combination。

雷尼单抗:管道开发活动

该报告提供了对上市,III,II,I和临床前阶段的不同治疗候选药物的见解。它还分析了拉尼单抗生物仿制药的主要参与者,这些参与者参与了关键药物的开发。

管道开发活动

该报告涵盖了合作,收购和合并,许可以及对新兴雷珠单抗生物仿制药的全面治疗评估的详细信息。

报告重点

这些公司和学者正在努力评估挑战并寻找可能影响Ranibizumab R的机会&D.正在开发的疗法集中于治疗/改善Ranibizumab的新方法。

  • 2020年5月,三星Bioepis宣布,在一项随机,双重掩盖的3期临床试验中达到了主要终点,该试验比较了兰尼单抗生物仿制药SB11与兰尼单抗在新血管性年龄相关患者中的疗效,安全性和免疫原性黄斑变性(nAMD)。
  • 在2019年11月,Coherus BioSciences宣布公司已从Bioeq获得独家权利,以将Bioeq的生物仿制药候选物商业化为美国的Lucentis(ranibizumab)。 生物等效性计划在2019年第四季度向美国食品和药物管理局提交《生物制剂许可证》申请,Coherus计划在2021年推出该产品。 
  • 2020年4月,Xbrane Biopharma报告称,尽管Covid-19大流行造成了困难,但它将继续招募患者参加正在进行的Xlucane(ranibizumab)生物仿制药产品的III期试验,并且仍在朝着监管的方向发展在欧洲的Lucentis专利到期之前获得批准。 

雷尼单抗生物仿制药报告见解

  • 雷尼单抗生物仿制药管道分析
  • 治疗评估
  • 销售评估
  • 未满足的需求
  • 毒品的影响

雷尼单抗生物仿制药报告评估

  • 销售产品简介
  • 管道产品简介
  • 治疗评估
  • 管道评估
  • 销售评估
  • 非活性药物评估
  • 未满足的需求

关键问题

当前的治疗方案和新兴疗法:

  • 有多少公司正在开发雷珠单抗生物仿制药?
  • 每个公司开发了多少种雷珠单抗生物仿制药?
  • 在中期和后期有多少新兴的生物仿制药?
  • 与Ranibizumab生物仿制药有关的主要合作有哪些(行业–工业,行业–学术界),并购,许可活动?
  • 雷尼单抗生物仿制药及其状态的临床研究正在进行中?
  • 新兴药物的主要名称是什么?

关键人物;主力;重要一员

  • Xbrane
  • 千住制药
  • 三星Bioepis
  • Polus BioPharm
  • PlantForm公司
  • 芬尼克斯
  • 羽扇豆
  • Intas生物制药
  • 一东制药
  • 丰收制药
  • 基因技术科学
  • 连贯
  • 崇坤当
  • 生物固化技术
  • 生物技术
  • 齐鲁药业
  • • Bioeq
  • 福美康

重点产品

  • 葡聚糖
  • SJP 0133
  • SB-11
  • PDP807
  • PF582
  • 拉祖单抗
  • IDB-0062
  • GBS-007
  • CHS-3351
  • CKD-701
  • BCD 300
  • FYB201

 

1.关键见解

2.雷尼单抗生物仿制药:快照

3.执行摘要

3.1。总览

3.2。生物制品学的基础知识。

3.3。生物仿制药与仿制药不同

3.4。生物仿制药经济学–降低价格的承诺,但付出了什么代价?

3.5。患者需要了解哪些有关生物仿制药的信息

4.生物仿制药的监管展望

4.1。北美

4.1.1。我们

4.1.2。加拿大

4.2。欧洲

4.3。亚太地区

4.3.1。中国

4.3.2。印度

4.3.3。日本

4.3.4。南韩

4.3.5。澳大利亚

4.4。世界其他地区

4.4.1。巴西

4.4.2。墨西哥

4.4.3。阿根廷

4.4.4。沙特阿拉伯

*更多国家将添加到最终报告中

5.雷尼单抗(参考产品:Lucentis)

5.1。药物资料

5.2。产品总览

5.3。监管批准和启动

5.4。适应症

5.5。作用机理

5.6。剂量和给药

5.7。剂量与优势

5.8。剂量修改

5.9。合成路线

5.10。药理

5.11。药效学

5.12。药代动力学

5.13。不良反应

5.14。产品快照

5.15。发展历程

6.研究与发展

6.1。临床试验信息

6.2。安全与功效

7. Lucentis生物仿制药: 新兴机会

8.雷尼单抗:生物仿制药评估

8.1。按产品类型评估

8.2。按行政途径评估

8.3。按分子类型评估

8.4。销售评估

9.雷珠单抗生物仿制药简介:按公司

9.1.1。 Xbrane

9.1.1.1。 葡聚糖:Xbrane

9.1.1.1.1。产品信息

9.1.1.1.2。研究与开发

9.1.1.1.3。其他发展活动

9.1.1.1.4。概述表

9.1.2。三星Bioepis

9.1.2.1。 SB-11:三星Bioepis

9.1.2.1.1。产品信息

9.1.2.1.2。研究与开发

9.1.2.1.3。其他发展活动

9.1.2.1.4。概述表

9.1.3。 Intas生物制药

9.1.3.1。 拉祖单抗:Intas生物制药

9.1.3.1.1。产品信息

9.1.3.1.2。研究与开发

9.1.3.1.3。其他发展活动

9.1.3.1.4。概述表

9.1.4。连贯

9.1.4.1。 CHS-3351:天狼星

9.1.4.1.1。产品信息

9.1.4.1.2。研究与开发

9.1.4.1.3。其他发展活动

9.1.4.1.4。概述表

*更多公司和产品将添加到最终报告中

10.雷珠单抗生物仿制药:比较情况:按公司

11.雷珠单抗生物仿制药:竞争格局

11.1.1。总览

11.1.2。市场份额分析

11.1.3。竞争场景

11.1.3.1。产品发布和批准

11.1.3.2。伙伴关系,合作和协议

11.1.3.3。收购

11.1.3.4。扩展

11.1.3.5。生物制剂专利到期

*更多信息将添加到最终报告中

12.市场驱动力

13.市场壁垒

14. SWOT分析

15.附录 

15.1。研究方法论

15.1.1。覆盖范围

15.1.2。二次研究

16.参考书目

17. DelveInsight功能

18.免责声明

19.关于DelveInsight

表清单

 表1雷尼单抗的总产品

表2后期产品

表3中期产品

表4早期产品

表5临床前&发现阶段产品

表6按产品类型评估

表7按阶段和产品类型评估

表8按管理途径评估

表9按管理阶段和途径进行的评估

表10按分子类型评估

表11按阶段和分子类型评估

表12无效产品

图1雷尼单抗的总产品

图2后期产品

图3中期产品

图4早期产品

图5临床前和发现阶段产品

图6按产品类型评估

图7按阶段和产品类型评估

图8按管理途径评估

图9按管理阶段和途径进行的评估

图10按分子类型评估

图11按阶段和分子类型评估

图12无效产品

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