人工关节感染管道的洞察力

DelveInsight的 “人工关节感染– Pipeline Insight，2020年，” 该报告提供了有关义肢关节感染管道领域中5家以上公司和5种以上管道药物的全面见解。它涵盖了管线药物概况，包括临床和非临床阶段产品。它还涵盖了按产品类型，阶段，给药途径和分子类型进行的治疗评估。它进一步突出了该空间中不活跃的管道产品。 

地理覆盖

• 全球覆盖

人工关节感染了解

人工关节感染：概述

假体关节感染（PJI），也称为假体周围感染，定义为涉及关节假体和邻近组织的感染。对于个人患者以及全球医疗行业来说，这都是巨大的负担。手术1年内发生的大多数PJI是在手术时通过引入微生物而引发的。这可以通过假体或假体周围组织的直接接触或雾化污染来发生。一旦与植入物的表面接触，微生物就会在植入物的表面定居。在该过程中的重要因素是在假体存在下建立感染所需的微生物接种量低。

从相邻位置连续传播感染是可以启动感染的第二种机制。在术后早期，由于未完全愈合的浅表和深筋膜平面，浅表外科手术部位感染可能会累及假体。但是，如果正常组织平面再次由于相邻位置的创伤或手术而受到破坏，则随后也会发生连续扩散。通过受损的软组织包膜侵蚀植入物也可能使患者更容易发生连续感染。这种情况可能发生在肘关节假体和潜在类风湿关节炎患者中，这些患者由于长期使用皮质类固醇而可能具有相邻的类风湿结节或皮肤稀薄。

诊断

PJI的诊断基于临床发现，外周血和滑液的实验室检查结果，微生物学数据，假体周围组织的组织学评估，术中检查以及在某些情况下的放射学结果。对于PJI诊断，没有一项测试或发现是100％准确的。 PJI诊断的一般方法是2倍。首先，必须回答关于关节是否被感染的问题；第二，如果存在PJI，则必须确定病原微生物，并且在大多数情况下，必须确定其抗菌敏感性。测试性能可能会因关节类型以及人工关节植入后的定时而有所不同。如果有可用的数据可以解决这个问题，则会显示出来。

治疗

在大多数情况下，成功管理PJI需要手术干预和药物治疗。 PJI治疗的目标是消除感染，恢复受感染关节的无痛功能，并使患者与PJI相关的发病率和死亡率降至最低。手术策略的目标是去除所有被感染的组织和硬件，或者在保留任何修复材料的情况下减轻生物膜的负担，以便术后抗菌治疗可以根除剩余的感染。除非患者需要使用抗生素治疗全身感染，否则应保留抗生素，直到将多个术中样本送去进行微生物学分析为止。

人工关节感染新兴药物章节

修复性关节感染报告的这一部分包括对各种药物在临床开发不同阶段（包括II，I，临床前和发现）的详细分析。它还有助于了解临床试验的详细信息，富有表现力的药理作用，协议和合作以及最新新闻和新闻稿。

人工关节感染新兴药物

• CF-296：ContraFect公司

ContraFect公司已经开发出一种新型的工程改造的木聚糖酶CF-296，具有潜在的针对性疗法，可用于深层，侵入性生物膜相关金黄色葡萄球菌金黄色葡萄球菌感染，例如人工关节感染。它目前处于临床前开发阶段。

• AP-PA02：Armata制药

正在开发AP-PA02，以替代其前身AP-PA01（以前称为AB-PA01）。在美国的单人扩展访问计划下，总共有10名对抗生素治疗无反应的严重或危及生命的铜绿假单胞菌感染患者接受了AP-PA01和抗生素的治疗（根据FDA，紧急情况IND ）或澳大利亚（特殊治疗方案，根据澳大利亚治疗用品管理局的规定）。接受治疗的患者的感染包括菌血症，天然和人工瓣膜心内膜炎，复发性肺炎（CF，移植后），VAP，人工关节感染，心室辅助装置感染和败血病。它处于临床前开发阶段。

• PLG0206：肽类药物

PLG0206是利用Peptilogics的新型eCAP（工程化阳离子抗生素肽）平台开发的。这项技术极大地放大了天然肽中的抗菌活性，同时有可能提供改善的系统安全性。在临床前研究中，PLG0206消除了多种与生物膜相关的细菌，包括对甲氧西林敏感的（MSSA）和耐甲氧西林（MRSA）的金黄色葡萄球菌临床分离株，在生物膜模型中短时间暴露后对植入物进行了消毒，这表明它可以迅速杀死植入物。相关的生物膜细菌在临床环境中。

• TNP-2092：TenNor治疗学

TNP-2092是一种多靶点新分子实体，专门设计用于治疗与细菌生物膜相关的感染。该化合物对与PJI相关的主要病原体（包括对可用抗生素具有抗性的病原体）表现出强大的活性，并且对耐药性的发展倾向较低。该化合物在与细菌生物膜有关的各种体外和体内感染模型中均显示出优异的活性。它目前处于开发的第二阶段。

报告中提供了更多产品详细信息。

人工关节感染：治疗评估

报告的此部分提供了基于以下定义报告范围的参数，对不同的义肢关节感染药物进行分类的见解，例如：

• 重大的 假肢感染的参与者

有大约。 5多家正在研发修复关节感染疗法的关键公司。假关节感染候选药物处于最高级阶段（即第二阶段）的公司包括TenNor Therapeutics和 and others

• 相数

DelveInsight的报告涵盖了处于临床开发不同阶段的大约5种以上产品，例如

• 后期产品（第二阶段和第二阶段/第三阶段）
• 中期产品（第二阶段和第二阶段/第三阶段）
• 早期产品（I / II期和I期）以及以下内容的详细信息：
• 临床前和发现阶段的候选人
• 已停产& Inactive candidates
• 行政途径

人工关节感染管道报告通过《管理途径》对管道药物进行了治疗评估。产品已根据各种ROA进行了分类，例如

• 输液
• 皮内
• 肌内
• 鼻内
• 静脉
• 口服
• 肠胃外
• 皮下
• 外用。
• 分子类型

产品已分类为多种分子类型，例如

• 基因疗法
• 小分子
• 疫苗
• 聚合物
• 肽类
• 单克隆抗体
• 产品类别

药物已分类为各种产品类型，例如Mono，Combination和Mono / Combination。

人工关节感染：管道开发活动

该报告提供了对第二，第一阶段，临床前和发现阶段的不同治疗候选药物的见解。它还分析了假肢关节感染治疗药物开发中的关键参与者。

管道开发活动

该报告涵盖了合作，收购和合并，许可的详细信息，以及对新兴假肢关节感染药物的全面治疗评估。

报告重点

• 这些公司和学者正在努力评估挑战并寻找可能影响义肢关节感染的机会R&D.正在开发的疗法集中于治疗/改善假肢关节感染的新方法。
• 2020年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）将TNP-2092（TenNor Therapeutics）散剂用于静脉注射（IV）注射，以治疗假肢关节感染。
• TenNor还获得了FDA合格传染病产品（QIDP）和TNP-2092的快速通道认证。此外，TenNor已在美国完成TNP-2092的II期临床试验，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），并收到了积极的结果。

人工关节感染Report 见解

• 人工关节感染管道分析
• 治疗评估
• 未满足的需求
• 毒品的影响

人工关节感染报告评估

• 管道产品简介
• 治疗评估
• 管道评估
• 非活性药物评估
• 未满足的需求

关键问题

当前的治疗方案和新兴疗法：

• 有多少公司在开发假肢关节感染药物？
• 每个公司开发了多少种人工关节感染药物？
• 有多少新兴药物处于发展阶段的中期和后期，以治疗义肢关节感染？
• 与假肢关节感染疗法相关的主要合作（行业–工业，行业–学术界），合并与收购，许可活动是什么？
• 为克服现有疗法的局限性而开发的最新趋势，药物类型和新技术是什么？
• 假肢关节感染及其状态的临床研究正在进行中吗？
• 新兴药物的主要名称是什么？

关键人物;主力;重要一员

• 对比公司
• Armata制药
• 肽类药
• TenNor治疗学
• Telephus Medical LLC

重点产品

• CF-296
• AP-PA02
• PLG0206
• TNP-2092
• 研究计划：单克隆抗体