21九月

卵巢癌亮点

SOLO-1试验的5年随访

阿斯利康介绍了 5年的后续试用-有史以来第一项长期试验,该报告报道了维持性PARP抑制剂在新诊断为晚期卵巢癌网信彩票下载中的疗效。

260例网信彩票下载被随机分配至olaparib;安慰剂组131名(中位治疗时间分别为24.6和13.9个月)。经过4.8年和5.0年的中位随访后,PFS的中位数分别为56和14个月。在基线时处于CR的网信彩票下载中,疾病复发或死亡的风险降低了63%。


维持奥拉帕尼带来的益处在治疗结束后基本得以维持。 PFS中位数为56个月,而中位治疗时间仅为25个月。


接受奥拉帕尼维持治疗2年的基线时完全反应的女性中,超过一半的网信彩票下载5年后仍未复发。这些结果提供了进一步的证据来支持使用维持性奥拉帕尼作为新诊断的晚期卵巢癌和BRCA突变的女性的护理标准,并暗示了某些网信彩票下载长期缓解甚至治愈的可能性。

 

一位专家的意见认为:“这些结果代表了在治疗新诊断的晚期卵巢癌方面迈出的重要一步,并为更多长期存活者带来了真正的希望。先前对卵巢癌中PARP抑制剂的研究仅针对复发性疾病的网信彩票下载,因此SOLO-1为我们提供了证据表明,作为一线治疗,它对癌症早期阶段的网信彩票下载可能具有实质性益处。

 

PAOLA-1 / ENGOT-ov25试用

PAOLA-1 / ENGOT-ov25是一项针对新诊断为FIGO III至IV期HGOC的网信彩票下载进行的III期临床试验。一线铂类化学疗法+ bev化疗后在维持贝伐单抗(bevizumab(bev)中添加奥拉帕尼)对晚期HGOC网信彩票下载具有统计学上显着的无进展生存(PFS)益处(危险比0.59; 95%置信区间0.49-0.72; p)。


在贝伐单抗中增加奥拉帕尼维持治疗可改善ITT人群的RECIST ORR和CR。

审判表明 奥拉帕里布 联合贝伐单抗维持治疗,可将疾病进展或死亡的风险降低67%。在HRD阳性的晚期卵巢癌网信彩票下载中,添加Olaparib可将无进展生存期(PFS)改善至中位37.2个月,而单独使用贝伐单抗则为17.7个月。


这些数据与先前报道的PFS显着改善一起,进一步支持了贝伐单抗对新诊断为晚期卵巢癌的妇女增加维持奥拉帕尼治疗的可能性。

对于晚期卵巢癌网信彩票下载,一线治疗的主要目的是尽可能长期地延缓疾病的进展,以期实现长期缓解。


21ST 2020年9月, 根据这次审判, 林帕扎 (奥拉帕尼)收到了 欧洲联盟(EU)对贝伐单抗对同源重组缺陷(HRD)阳性的晚期卵巢癌网信彩票下载进行一线维持治疗的上市许可建议。

 

独奏2 / ENGOT Ov-21试用版

独奏2 试验是第一个使用PARP抑制剂维持治疗的3期试验(奥拉帕里布)显示PFS1在临床上比安慰剂延长了13.6个月,而OS延长了12.9个月,这在临床上具有意义。


独奏2 / ENGOT Ov-21 是一个 事后 独奏2试验中具有RECIST进展的网信彩票下载的临床分析。

根据结果​​分析,在接受维持性奥拉帕尼治疗的网信彩票下载中,按时间评估到第二次进展的后续化疗(尤其是铂类化疗)的疗效似乎低于安慰剂;确切原因仍有待详细探讨。

奥拉帕里布维持治疗与安慰剂治疗相比,SOLO2 / ENGOT Ov-21人群的总生存期增加,并且仍然是这些网信彩票下载的最佳选择。

 

诺拉试用

诺拉 这项研究旨在评估尼拉帕利在中国网信彩票下载中采用个体化起始剂量(ISD)方案的疗效和安全性。

诺拉是第一个评估中国卵巢癌网信彩票下载中PARP抑制剂的全功能III期随机临床试验(RCT)。在 2020年9月, 毒品 最近在中国获得批准 根据该试验的结果。


诺拉达到了其主要终点,表明尼拉帕利采用ISD方案可显着改善对铂类化学疗法有完全或部分应答的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌网信彩票下载的预后。 [gBRCA突变亚组中的PFS:HR 0.22;非gBRCA突变亚组的PFS – HR 0.40]。


对NORA中ISD的前瞻性评估验证了NOVA回顾性分析。与NOVA相比,尼拉帕利的ISD表现出一致的PFS益处,并具有改善的安全性,尤其是血液学毒性。


尼拉帕利的ISD安全有效,应被视为卵巢癌网信彩票下载维持治疗的标准临床实践。

但是,有一个关键点在 ESMO-2020 Q&A 会议 只要 14位网信彩票下载 249位网信彩票下载中服用300 mg剂量;根据体重估算确定剂量。 大部分网信彩票下载(94%)的剂量减少了,并且进入研究阶段,超过一半的网信彩票下载剂量也减少到了100 mg。现在,尽管人们认为所有网信彩票下载的预后和中位PFS均一致,但降低剂量的作用尚需进一步分析。

 

PRIMA / ENGOT-OV26 / GOG-3012试用


Niraparib是一种多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,已被批准用于高度预处理的网信彩票下载,并作为对铂类化学疗法(CT)反应后新诊断或复发的卵巢癌网信彩票下载的维持治疗。


主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为网信彩票下载报告的结局(PRO),每8周收集一次,共56周,然后在治疗进行期间每12周收集一次。网信彩票下载中止治疗后,无论治疗后的状态如何,都应在治疗中止时,然后在治疗结束后的第4、8、12和24周(每个时间点±1周)进行PRO评估。


根据结果​​,研究中使用的所有PRO仪器的符合率都很高。对EORTC-QLQ-C30和EORTCQLQ-OV28的PRO分析未显示尼拉帕利和安慰剂治疗网信彩票下载的健康相关生活质量评分存在差异。与NOVA研究中的PRO结果一致,PRIMA试验中接受尼拉帕利的网信彩票下载的生活质量并未比接受安慰剂的网信彩票下载降低。


挫折的选择性故事

 

忍者审判

II期临床试验支持了nivolumab在铂耐药性卵巢癌中的疗效,但需要一项随机试验来确认其有效性。

这项多中心,开放标签,随机,III期研究研究了尼古鲁单抗与吉西他滨或聚乙二醇化脂质体阿霉素(GEM / PLD)在铂耐药性卵巢癌中的疗效和安全性。主要终点为总体生存期(OS),次要终点为无进展生存期(PFS)和安全性。


结果表明,nivolumab(n = 157)的中位OS为10.12(95%置信区间[CI],8.34–14.09)个月; GEM / PLD(n = 159)的中位OS为12.09(95%CI,9.26–15.34)个月。 ),两组之间无统计学差异(危险比[HR] 1.03,95%CI,0.80–1.32; p = 0.808)。尼古鲁单抗的中位PFS为2.04(95%CI,1.91–2.20)个月,而GEM / PLD(HR 1.46; 95%CI,1.15–1.85; PEM)为3.84(95%CI,3.58–4.17)个月。 p = 0.002)。诺和单抗的毒性没有差异。


与GEM / PLD相比,耐铂的卵巢癌网信彩票下载Nivolumab不能改善OS。 需要进行进一步的亚组分析,以观察尼伏鲁单抗是否可以在有反应者中显示出对GEM / PLD的反应延长。

 

INOVATYON试用

国际卵巢癌癌症网信彩票下载YONdelis(INOVATYON)试验是一项随机国际比较的国际研究,用于比较复发性卵巢癌网信彩票下载在上次服用白金后6-12个月内进展中的特拉贝替丁/ PePLD继发铂与卡铂/ PLD的关系线。


主要终点为总体生存期,次要终点为无进展生存期。


这项研究 没有达到其主要终点,即 依次使用Trabectedin / PLD改善了OS,随后逐渐在铂上优于Carboplatin / PLD。卡铂/ PLD的PFS较长(HR:1.26,95%CI:[1.07-1.49],而在随后的行之后的PFS(PFS-ST)则倾向于Trabectedin / PLD,主要是在给予铂时(HR:0.80 ; 95%CI [0.65-0.98])。


在最后一个铂类药物治疗后6-12个月内进展为复发性卵巢癌的网信彩票下载,铂类药物治疗仍是标准的治疗方法。

根据专家的评论, 该试验中只有6%的网信彩票下载接受了PARP抑制剂;但是,可以推测,对PARP抑制剂的抗性会转化为对铂的抗性,即PARP抑制剂会引起对铂的抗性,而尚无关于Trebectidin影响的数据。

 

IMagyn050 / GOG 3015 / ENGOT-OV39试用

罗氏 展示了来自关键试验的数据 贝伐单抗阿妥珠单抗 在2020年ESMO中。

该研究讨论了IMagyn050 / GOG 3015 / ENGOT-OV39的主要结果,这项双盲安慰剂(pbo)对照的贝伐单抗(bev)疗法±atezolizumab(atezo)用于新诊断的III / IV期的随机III期试验卵巢癌(OC)。

在ITT或PD-L1 +人群中,在单独的化疗+贝伐单抗骨架中添加atezolizumb并不能显着改善PFS。

此外,第一次临时操作系统分析 没有显示出明显的操作系统优势 在化学疗法+贝伐单抗中加入阿特珠单抗。

预计最终操作系统结果将于2023年发布。