Allergan出售; AZ,默克团队合作;罗氏的MS药物;中国原料药生产商收到警告信

发表于2017年8月3日,Delveinsight

个性化医学

Allergan最终可以出售其在Teva中失去的股份。会吗

艾尔建(Allergan)是Teva最大的股东。艾尔建(Alergan)去年是该公司400亿美元以上仿制药交易的一部分,去年收购了这家以色列制药商9.9%的股份。以色列报纸Globes报道,这些股票在艾尔建(Allergan)收购时价值53亿美元,在去年被锁定,艾尔建无法出售。到那时,他们的市值缩水超过20亿美元,至32亿美元。不过,截至周三,Allergan(可以说不是Teva股票的“长期持有人”)可以随心所欲。到目前为止,它尚未透露是否计划今年出售股份,首席财务官玛丽亚·特雷莎·希拉多(Maria Teresa Hilado)在2月的2016年第四季度财报电话会议上对股东说:“ 8月,我们将评估是否出售。”如果这样做的话,Teva可能会比两年前面临的痛苦更大,因为该公司表示将收购Allergan的仿制药部门Actavis。从那以后到现在,由于对该交易的怀疑,对墨西哥Rimsa的低价收购,严重不及预期的销售预期,一系列高管离职以及更多损失,该股下跌了55%。结果? Teva的市值目前约为314.9亿美元,低于该公司最初为Actavis支付的价格。

阿斯利康,默克公司合作开展Lynparza组合,价值高达$ 8.5B

癌症药物Lynparza一直是阿斯利康最大的希望之一,这是因为其惊人的他汀类药物Crestor受到仿制药的竞争,并且其生产线的产品质量参差不齐。但是现在,默克&Co.已以85亿美元的交易收购了Lynparza的一半权利,先期获得了16亿美元,其余的则取决于销售和监管里程碑,以及价值高达7.5亿美元的潜在许可付款。这是一项持续不断的合作关系,包括与阿斯利康的检查点抑制剂Imfinzi共同开发该药物,这是一项在肺癌组合试验中未能达到的第四个上市药物,而默克公司的Keytruda则是同类药物中的佼佼者。阿斯利康的管道药物selumetinib,MEK抑制剂和相关组合也随之出现。阿斯利康(AstraZeneca)称该合作伙伴关系为通过增加新的适应症和开发组合鸡尾酒来扩大Lynparza的影响力的一种方式。毕竟,基特鲁达(Keytruda)取得了举世瞩目的地位,将PD-1药物与阿斯利康(AstraZeneca)PARP抑制剂结合使用可以使Lynparza脱颖而出。

罗氏(Roche)对MS药物Ocrevus的大幅折扣为瑞士制药商带来了丰厚的回报

罗氏(Roche)将其高度吹捧的新型多发性硬化症药物Ocrevus定价比竞争对手低25%,这让市场感到惊讶。罗氏(Roche)的举动再次令人惊讶,奥克雷夫斯(Ocrevus)立即赢得了市场的青睐,并在第一季度就创造了2亿美元的收入。该药物似乎优于罗氏的估计,因为该药物制造商今天表示已决定提高其对2017年的预测。并非只有Ocrevus会促使罗氏提高指导。新型抗癌药物Tecentriq和Perjeta的表现也不错,今年上半年Perjeta的销售额增长了17%,达到11亿瑞士法郎,而Tecentriq的销售额增长了19%,达2.37亿瑞士法郎。 H1的药品销售额增长5%,达到205亿瑞士法郎。 Ocrevus于3月份获得批准,它具有所有使Roche能够以比市场上其他药物更高的价格进行定价的要素进入市场。

中国原料药生产商收到法国监管机构的警告信,并召回

法国药品监管机构以警告信拍打了中国原料药生产商重庆苏威制药,并在上个月进行检查后宣布召回。在欧洲药品管理局GMP网站上发布的通知中,法国国家药品与健康产品管理局说,检查员发现位于中国重庆的该机构共有22个问题。最近的一次检查是在6月24日。在全部问题中,一个被分类为严重,而三个被分类为重大。这些问题包括诸如批生产记录,原材料制造商审核报告,GC和HPLC色谱图等文件的处理,回溯和伪造。主要问题是一个未宣布的讲习班,“没有任何活动的可追溯性”,而两个主要问题包括未宣布的未识别产品的存储和维护批生产记​​录的标准差。该机构呼吁召回所有批次的磷酸雷美替尼磷酸二氢盐,该盐用于制造用于治疗高血压的药物。

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