Humira的专利; Teva裁员; GSK的目标;赛默飞世尔收购Patheon; Ĵ& J’s Invokana

发表于2017年5月18日by Delveinsight

Humira的关键专利通过IPR减少了,但生物模拟制造商不应’t celebrate yet

艾伯维(AbbVie)的Humira一项专利在周二晚间尘土飞扬,这标志着生物仿制药生产商的胜利。但是要真正庆祝,他们还有很长的路要走。美国专利商标局的专利审判和上诉委员会(PTAB)做出了对Coherus BioSciences有利的裁决,在经过各方审查后,艾伯维(AbbVie)的135种方法专利获得了最高药物的认可。巴克莱分析师此前曾将该盾牌称为“ Humira IP地产的基石之一”,如果AbbVie希望使仿制者远离Humira数十亿美元的收入,则需要保持原状。艾伯维(AbbVie)的619专利(也正受到IPR流程的挑战)距离裁决还有数月之遥,所有这些IPR裁决都可以上诉。不仅如此,AbbVie已经在IPR领域中占据了主导地位,拥有一些配方专利,其中一些专利将于2022年到期。鉴于这些因素的影响,生物仿制药需要等到2022年,或者尝试解决已获拥护的专利。

Teva在匈牙利艰难的无菌注射剂工厂裁员500人

Teva正在放弃其在匈牙利Godollo的无菌注射剂工厂,该工厂去年在FDA发现制造缺陷后停止了生产。这家仿制药生产商将在未来几个月裁员数百名,并将在明年年底之前出售或关闭该工厂。梯瓦(Teva)发言人证实了报道,称其计划将其设施撤离布达佩斯郊区。大约有500名工人面临失业的风险,因为该公司打算在2018年底之前关闭或关闭工厂以减少工厂的生产。裁员是该公司全球网络运营战略的一部分,以使产能与全球市场和患者需求。以色列媒体在几周前宣布这一消息,这家财务困难且受到管理挑战的制药商正计划裁员6,000人。

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)旨在以$ 10.3B的诺华合资公司买断计划为整个消费者健康投资组合

到2018年3月,葛兰素史克(GlaxoSmithKline)将可以选择购买诺华在该行业领先的消费者健康合资企业中的股份。而且它可能已经做好了准备。这家英国制药商正准备出价80亿英镑(103亿美元)收购其合作伙伴36.5%的股份。业内观察家说,诺华可以用它来为一项大型收购提供资金。据说,潜在的目标是阿斯利康。诺华承诺不再进行如此大规模的合并,因此一举两得的举动似乎有些牵强。但是,葛兰素史克(GSK)消费者合资企业与该公司结盟 ’之前的声明,其新任首席执行官艾玛·沃尔姆斯利(Emma Walmsley)领导了这家企业,直到3月份晋升。这一消息是在GSK的一位主要投资者尼尔·伍德福德(Neil Woodford)放弃了股票的几天后发布的。葛兰素史克表示,其目标是坚持这一业务,并在公司第一季度财报电话会议上确认了这一战略。

基于一系列收购的Patheon被Thermo Fisher以$ 7.2B的价格收购

赛默飞世尔科技公司正在收购Patheon,Patheon一直是整合的中心,该整合近年来席卷了合同制造,交易总价值达72亿美元。总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的赛默飞世尔周一晚些时候宣布,将以每股35美元的价格收购Patheon,收购金额约为52亿美元,并承担北卡罗莱纳州达勒姆的CDMO的另外20亿美元债务。赛默飞世尔(Thermo Fisher)表示,对于为生物制药业提供服务和设备,并使其进入高增长的合同制造业务的公司而言,这是合乎逻辑的交易,该市场估计价值约400亿美元。 Patheon仅在去年夏天上市,但上一财年的收入约为19亿美元,而赛默飞世尔(Thermo Fisher)在2016年的销售额为180亿美元。赛默飞世尔(Thermo Fisher)预计该交易将“立即且显着增值”,增加约0.30美元第一个完整年度的收益中所占的份额。它还预计到第三年将节省约9000万美元的成本,并获得3000万美元的调整后营业收益。

约翰逊& Johnson’s在Invokana上的新黑匣子警告

在竞争激烈的市场中,没有哪个公司愿意提出严重的新安全警告。但这正是约翰逊的立场&约翰逊(Johnson)患有2型糖尿病Invokana。 FDA最近得出结论,SGLT2药物连同相关的Invokamet和Invokamet XR组合,导致腿和脚截肢的风险增加,因此,他要求J&J相应地更新其标签。监管机构要求这家新泽西州的制药商添加黑盒警告,这是该机构最严重的警告,以描述这种风险。 FDA的决定是继去年这个时间的MedWatch安全警报之后,监管机构在发现J的Invokana武器中的患者后发出的&J的两项针对心血管疾病的心血管结局研究,发生截肢的可能性是安慰剂组的两倍。 Ĵ&J’詹森分部在一份声明中说:“病人安全是我们的首要任务” and that it was “与FDA合作,将该信息纳入处方信息中” for Invokana.

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