伊诺维奥’的COVID网信彩票下载试验暂缓;呼吁辉瑞公司; XtalPi’大幅提高;葛兰素史克(NSK)’s HES approval; J&J’s COVID vaccine

发表于2020年9月29日by Delveinsight

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伊诺维奥’s shares plunge after FDA holds-off its 2019冠状病毒病网信彩票下载 Phase II/III trial 

在美国食品药品管理局提出疑问后,Inovio的COVID-19网信彩票下载INO-4800 II / III期临床试验已被部分搁置。该公司提到,暂停试验的原因不是由于I期研究中的不良事件,也不以任何方式受到影响。 

除了INO-4800以外,这种临床方法还引发了有关Inovio的Cellectra 2000输送装置的疑问。该公司正试图在10月前解决监管机构的所有担忧。 

作为旨在在2021年1月之前提供网信彩票下载的“经纱速度行动”的一部分,试验的临床效果似乎并不是一个积极的迹象。 伊诺维奥从事这项业务已有很长时间了,但尚未获得其任何产品的批准。  Earlier, AZ的网信彩票下载试验也被暂停 由于其中一名患者的不良反应。暂停和暂停确实使COVID-19网信彩票下载开发和商业化的时间表受到争议。 

即便如此,仍有150多个候选药物处于临床开发的不同阶段,但仍有待于进一步发展。 当心那些将被推向市场的

科学家团体敦促辉瑞推迟其COVID-19网信彩票下载授权计划 

为了产生安全和 COVID-19的有效网信彩票下载,一组科学家要求辉瑞在申请FDA的祝福之前,等待更多有利于其候选网信彩票下载安全性的数据。 

二重奏 辉瑞和BioNtech 从今年初开始研发这种网信彩票下载。到目前为止,这些公司已经招募了35,000多名参加了III期临床试验的参与者,其中有24,000名已经进行了第二次试验。此外,两人还计划将试验扩大到大约44,000人。

在收到专家的意见后,两家公司保证不削减任何安全标准,并打算在等待第二个月第二剂网信彩票下载后向USFDA提供安全数据。 

XtalPi获得3.18亿美元的C轮投资,由软银,晨兴,腾讯等领投 

基于AI的分子发现和开发技术初创公司XtalPi,宣布获得3.188亿美元的C轮投资,由包括软银愿景基金2i,PICC Capital和Morningside在内的十几家公司以及现有的腾讯投资,红杉中国,中国人寿和SIG。

该公司计划利用收益来扩大其在人工智能,量子物理学和基于云计算的技术方面的实力,以应对制药产品生产中的挑战,并开发出有效的方法。 

所得款项将促进利用AI推动药物开发进入临床开发的后期阶段。通过结合其虚拟R&作为具有现实数据的D平台,XtalPi计划开发数字孪生R&产生有效候选药物的D系统,该候选药物将比其他药物更具优势。 

FDA向GSK Nucala授予新的罕见病批准,用于治疗嗜酸性粒细胞增多症

葛兰素史克(GlaxoSmithKline)因其针对IL-5的一流单克隆抗体Nucala(mepolizumab)已被美国食品药品监督管理局(USFDA)批准,用于治疗高嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者。通过批准,葛兰素史克(GSK)击败了竞争对手阿斯利康(AstraZeneca),后者也正在争取其HES候选药物Fasenra(benralizumab)的授权。 

高嗜酸性综合征 是一种罕见的疾病,其特征是血液,组织(包括心脏,神经系统或骨髓)中的嗜酸性粒细胞数量高出令人难以置信的至少六个月。 

Nucala是第一项获得批准的生物制剂,该药物在III期临床试验中显示出统计学上显着的结果,可减少一半以上总患者的HES耀斑,并在次要终点方面有显着改善。 

该药物已被批准用于严重嗜酸性哮喘&嗜酸性肉芽肿伴多血管炎。现在,该公司正在制定战略,以进一步扩大产品组合以覆盖 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

J&I / IIa期试验的中期分析表明,J的COVID-19网信彩票下载产生了强大的免疫反应 

优雅地进入其III期临床试验后 2019冠状病毒病网信彩票下载 JNJ-78436735,Jhonson和Jhonson最近发布了I / IIa期试验的中期分析,证明了其候选物产生针对新型冠状病毒SARS-CoV-2的强中和抗体应答的功效。 

数据显示,在几乎所有18岁及以上的患者中,仅用一剂就疗效,耐受性均获得了良好的结果。完整的数据将在I / IIa期试验完成后发布,该试验以两种剂量水平以及以单次和两次剂量时间表评估网信彩票下载。 

该公司还开始了单剂量网信彩票下载的III期试验,并计划招募60,000人,成为“经编速度行动”中的第四位参与者。约翰逊&约翰逊还计划在今年晚些时候针对JNJ-78436735与安慰剂的两剂治疗方案进行III期试验。 

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