Wave Life Sciences的股票暴跌; Amarin的VASCEPA批准;葛兰素史克寻求批准

发表于2019年12月17日by Delveinsight

制药新闻

Wave Life Sciences最近宣布终止其网信彩票下载suvodirsen,以治疗罕见的杜兴氏肌营养不良症突变。 

杜兴肌营养不良症 是骨骼肌和心肌的逐渐恶化,导致无力。该疾病是由于蛋白质肌营养不良蛋白不足,是由于 DMD gene. 

关于终止临床试验的公告 Suvodirsen 是在1期开放标签扩展(OLE)研究之后提出的。试验显示抗营养素的表达与基线相比无积极变化。因此,该公司决定停止两项试验,即OLE研究和II / III DYSTANCE 51期试验。  该消息导致Wave Life Sciences的股票暴跌,下午12:56下跌53.7%。纳斯达克公布的美国东部标准时间周一。相反,它的竞争对手 沙雷帕疗法 因其令人惊讶的FDA批准而震惊了制药市场 杜兴肌营养不良症 药品 Vyondys 53。 Vyondys 53未能在三个月前获得FDA的提名,因为该公司出于安全考虑首次申请批准。 

Amarin Corporation终于成功获得了其心脏药Vascepa的FDA批准,以有效降低CV事件的风险。

该批准使该公司的股票飙升了12年新高,从而带来了希望增加公司数百万美元的希望。 

瓦塞帕 FDA首次批准用于治疗成人高甘油三酯血症患者中的高甘油三酸酯,现已成为首个获得FDA批准的网信彩票下载,该网信彩票下载可降低高甘油三酸酯,已确诊的糖尿病或心血管疾病和两种疾病的患者的心血管风险或更多其他CVD危险因素。 

该批准基于REDUCE-IT试验的成功结果。试验表明 瓦塞帕 有效地将主要不良心血管事件(MACE)事件的数量减少了25%,并将因死亡而导致的死亡减少了20%,这一结果比 GSK的 fish-oil pill 洛瓦扎

获批用于他汀类网信彩票下载治疗的药片icosapentethyl现在将使数百万患有CVD相关并发症的美国患者受益。

葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)已宣布其实验性多发性骨髓瘤网信彩票下载贝兰他单抗药性(GSK2857916)已提交美国批准。 

申请批准的决定基于临床研究DREAMM-2,该研究显示该网信彩票下载对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率为31%。 

多发性骨髓瘤 根据《癌症统计》,2018年,它是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大最常被诊断出的血液癌,占恶性肿瘤的1%,占血液系统癌症的10%。 BCMA [B细胞成熟抗原,也称为肿瘤坏死因子受体超家族成员17(TNFRSF17)]与健康细胞相比在恶性细胞中高表达。

贝兰坦单抗药fofodotin的设计基于类似的认识,以靶向BCMA蛋白为目标,并且如果获得FDA的许可将成为第一种网信彩票下载,它将成为第一种治疗多发性硬化的抗B细胞成熟抗原(BCMA)网信彩票下载。美国的骨髓瘤患者


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