美国食品药品管理局’获辉瑞公司的Zirabev批准;推出Century Therapeutics; br’CHMP的推荐

发表于2019年7月2日by Delveinsight

近期医药新闻

辉瑞公司的Zirabev获得 FDA同意治疗五种癌症

The US 美国食品药品管理局 has approved 日拉别夫 (bevacizumab-bvzr),一种由 辉瑞,用于治疗五种不同类型的癌症,即转移性 大肠癌;不可切除,局部晚期,复发或转移性非鳞状 非小细胞肺癌 (NSCLC);反复发作 胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌(RCC);以及持续,复发或转移性子宫颈癌。 日拉别夫,与 罗氏’s Avastin (bevacizumab)在本月初获得了欧洲的监管批准。该药物通过靶向并随后与血管内皮生长因子(VEGF)蛋白结合来抑制新血细胞的形成而起作用。 Zirazev是继Trazimera之后的药物,是辉瑞公司第二种获得FDA批准的药物。

投入2.5亿美元用于iPSC同种异体细胞治疗

一个新的创业公司 世纪疗法 由拜耳,Versant和Fujifilm Cellular Dynamics Inc.共同投资的2.5亿美元投资得以实现。 Versant Venture,致力于开发诱导性多能干细胞-(iPSC)为基础的疗法,用于治疗血液系统和实体恶性肿瘤。
iPSC具有无限的自我更新能力,可以进行多轮蜂窝工程设计。这将有助于产生修饰细胞的主细胞库,最终提供大量的同种异体和均质治疗产品。该财团将帮助总部位于费城的Century Therapeutics发挥其作为iPSC细胞治疗平台的潜力,并满足癌症治疗市场尚未满足的高度需求。

CHMP对Janssen IMBRUVICA的正面评价

欧洲药品管理局(EMA)的人用药用产品委员会(CHMP)建议扩大现有的市场授权(MA) 詹森的Imbruvica (依鲁替尼)。目前,Imbruvica药物是针对患有,一旦治疗,复发或难治的套细胞淋巴瘤(MCL)或 慢性淋巴细胞性白血病 (CLL)。在获得CHMP推荐后,将用于治疗 慢性淋巴细胞性白血病 (CLL)和 Waldenström的巨球蛋白血症 (WM)分别与obinutuzumab和andrituximab组合使用。

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