CHPM对13种药物的积极批准; NICE批准阿斯利康的Olaparib;精确科学购买基因组健康

发表于2019年7月30日by Delveinsight

 制药新闻

CHMP对13种药物的正面看法 disease

欧洲药品管理局(EMA)的人类使用药品委员会(CHMP)已批准将13种药用药物用于多种适应症。其中包括五种新药物和八种现有药物,其使用范围已扩大到可以治疗新的适应症。获得批准的新药包括 附睾 由Acorda Therapeutics的GW Pharmaceuticals开发 因布里亚 ,拜耳 维特拉克维 , 特罗加佐 的方法论和迈伦的 地拉罗司 。批准扩大适应症的另一种是 特森特里克 , 凯特鲁达 , 大肠杆菌 , Stelara,Lonsurf,Soliris,Zerbaxa 卢甘蒂斯 .
拜耳的Vitrakvi (larotrectinib)是欧盟首个“独立于组织学”的疗法,已获得有条件的市场许可,可通过神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合治疗实体瘤。该药物可用于无法通过手术进行手术的成年和小儿患者。 GW Pharmaceuticals’ 还获得了其批准 Epidiolex ,是大麻二酚口服溶液,是同类产品中的第一种。该药被批准作为癫痫的辅助治疗方法,即 Lennox-Gastaut综合征 要么 德拉韦综合征。再往前走 阿科达疗法’ 因布里亚 (左旋多巴)因使用它来缓解 帕金森氏病 Theratechnologies的Trogarzo (ibalizumab)用于HIV感染的治疗。 地拉罗司 ,是 迈兰实验室是一种铁螯合剂和仿制药,在治疗因输血引起的贫血患者中慢性铁超负荷方面收到了积极的反应。
此外, 罗氏’s 特森特里克 ,结合化疗作为转移性非鳞状细胞癌的一线治疗 非小细胞肺癌 (NSCLC)在没有EGFR突变体或ALK阳性疾病和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的成年人中。此外, 凯特鲁达 默克 被推荐用作晚期的一线治疗 肾细胞癌 (RCC)与阿昔替尼联用。此外,默克(Merck)的Zerbaxa也已获得批准,可用于治疗复杂的 尿路感染 急性 肾盂肾炎,复杂的腹腔内感染和医院获得性肺炎(HAP)。 Janssen Pharmaceutical的Stelara和Bristol-Myers Squibb的Empliciti已获得中度至重度溃疡性结肠炎患者以及复发和难治性患者的认可 多发性骨髓瘤 分别。诺华的Lucentis用于患有早产儿 早产儿视网膜病变,Alexion Pharmaceuticals的Soliris和成年转移性胃癌成年患者的Servier的Lonsurf是用于治疗成人转移性胃癌的视神经脊髓光谱疾病(NMOSD),也是获得EU CHMP积极推荐的其他药物。

阿斯利康突破性的卵巢癌药物获批 NICE approval

美国国立卫生与医疗研究院(NICE)已批准 阿斯利康的 改变生活的药物 奥拉帕里布 (Lynparza)作为卵巢癌的一线治疗药物。在英国国家卫生局(NHS)推荐该药物后,NICE批准了该药物。该药物已通过癌症药物基金提供给受遗传基因癌症影响的妇女。
奥拉帕里布 是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可避免癌细胞中受损DNA的修复,从而导致细胞死亡。该药物用于维持治疗对铂类化学疗法有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
目前,该药物用于已接受三轮化疗的晚期患者中晚期卵巢癌的治疗。已经使用的奥拉帕里布确保在早期给药时受益最大,如果在复发前给予,甚至有望从其根源杀死癌症。
卵巢癌 是女性中第五大最常见的癌症类型,也是女性第四大最常见的死亡原因。一名女性患卵巢癌的终生风险估计约为54分之一。除Olaparib,Rubraca,Clovis Oncology的药物和Ortho Biotech的Doxil之外,FDA还批准了其他几种药物。 卵巢癌治疗市场。 Rubraca是像Olaparib一样的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,Doxil是蒽环类拓扑异构酶抑制剂,被指定用于铂类化疗失败后的卵巢癌治疗。许多生物技术公司和药物,例如ImmunoVaccine Technologies,OncoQuest和Precigen都​​参与了先进复发治疗 卵巢癌管道。 DelveInsight估计,潜在的新兴疗法如PXSurvivac(ImmunoVaccine Technologies),Oregovomab(OncoQuest)和PRGN-3005 UltraCAR-T(Precigen)的推出预计将在预测期间(2019-2028)改变卵巢癌的治疗前景。

精确科学将以28亿美元收购Genomic Health deal

精确科学 已经决定收购一家癌症技术公司 基因组健康 对于 美元 28亿 。两家公司将以现金加股票的方式合并。交易将分为11亿美元现金和剩余的17亿美元股票,预计到2020年底,合并后实体的年收入约为16亿美元。
两家公司计划专注于 乳腺癌 前列腺癌 检测以及加速Exact Sciences的现有存在 大肠癌 检测,Cologuard。自推出以来,基于Cologuard的基于凳子的癌症筛查技术已帮助识别了将近260万人的癌症。合并后,Exact将为所有实体瘤提供约40%的诊断。

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