系统性红斑狼疮:一种自身免疫性疾病

发表于2016年12月28日by Delveinsight

系统性红斑狼疮(SLE) 是全身性自身免疫性疾病。该病的病程和预后高度可变。狼疮一词已被用于识别许多慢性自身免疫性疾病,这些疾病会损害身体的任何部位(例如皮肤,关节和/或体内的器官)。常见症状包括 关节疼痛和肿胀, fever, chest pain, hair loss, mouth ulcers, swollen lymph nodes, tiredness, and red 皮疹通常在脸上。 SLE的确切原因尚不清楚;然而,诸如阳光和药物之类的因素可能导致这种情况,许多研究已经确定了复杂的遗传基础。

如许多报道 基于流行病学的研究,SLE在人群中的患病率为每10万人20至150例。妇女的患病率从每10万人164(白人)到406(非裔美国人)不等。根据美国狼疮基金会(LFA)的估计,至少有150万美国人患有狼疮。确切的数字可能会有所不同,因为美国尚未进行任何有关SLE的大规模研究。全国每年报告超过16,000例新的狼疮病例。

在2016年12月的最新事件中,葛兰素史克向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一项针对活性,自身抗体阳性系统性红斑狼疮(SLE)的成年患者中贝利木单抗的法规申请。新药申请(NDA)是基于两项三期研究(东北亚和BLISS-SC)的结果,正在寻求MHLW批准两种制剂用于贝利木单抗。通过静脉输注和皮下注射给药。

仿制药 目前在狼疮疾病的治疗市场上占主导地位。葛兰素史克公司的人类单克隆抗体Benlysta是市场上最畅销的药物。致力于SLE疗法研究和开发的主要公司是罗氏(Roche),UCB,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb),Anthera,ImmuPharma,默克雪兰诺,阿斯利康,辉瑞和葛兰素史克。诸如艾普拉妥珠单抗,阿尼福鲁单抗和布利斯比莫德等管线药物很少被评估用于SLE的晚期新兴疗法。

关于疾病的发病机理和临床结果,还有许多方面有待阐明。由于无法解释的疾病方面,该疾病的管理仍是科学界面临的临床挑战。在具有积极安全性的更好的临床结果的有效治疗领域中,存在大量未满足的医学需求。

洞察依据:
穆罕默德·里兹旺(Mohammad Rizwan)
副分析师

(访问过82次,今天有2次访问)