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ASCO:ALPHA研究结果

复发/难治性大细胞或滤泡性淋巴瘤(R / R LBCL / FL)中ALLO-501和ALLO-647的人类首次数据:ALPHA研究


摘要编号: 8002

摘要类型: 海报讨论会

适应症: 滤泡性淋巴瘤

干预措施: ALLO-501

公司名称: 同种异体疗法

技术: CAR T细胞疗法


结果:

截至2020年1月20日,共招募了12名患者:9名​​获得了3 DL的ALLO-501认证(4、4&DL1,DL2和DL3中分别为1分),由于淋巴结清之前肾损伤而中断了1分,还有2分开始治疗。在9位年龄在42至70岁之间的接受治疗的患者中:5例患有LBCL,2例是女性,3例患有原发性难治性疾病,3例曾进行过自体干细胞移植。在先疗法的中位数为3(范围2至4)。所有接受治疗的患者均接受39 mg ALLO-647。迄今为止,尚未发现DLT或GvHD。最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少症(55.6%),白细胞减少症(33.3%)和贫血(22.2%)。有2名患者(22.2%)发生了细胞因子释放综合征(1 Gr1和1 Gr2),在没有类固醇或tocilizumab的情况下可在72小时内解决。一名患者出现了Gr1神经毒性,无需治疗即可缓解。感染包括上呼吸道感染(Gr2),CMV(Gr3)和EBV病毒血症(Gr1),所有这些均在单个pt中报告并已解决。一位患者对ALLO-647进行了Gr2输注反应,并用抗组胺药分解。总体反应率为78%(准确度95%的CI:40%,97%):3个完全反应和4个部分反应。中位随访时间为2.7 mos,有4分持续反应,而3 pts在2、4和6 mos进展。通过qPCR在6分中的4分中观察到了不同程度的ALLO-501细胞扩增。


结论:

这些早期数据表明,ALLO-501和ALLO-647具有可管理的安全性。 ALLO-647可能是一种具有CD52基因编辑功能的有效且选择性的淋巴清除剂,ALLO-501显示出患有晚期NHL的患者具有临床活性的证据。招募正在进行中,并且将提供更新的安全性,疗效,PK / PD数据,包括用递增剂量的ALLO-647治疗的患者。


评论:

有希望的疗效(78%ORR),毒性可控,但是9名患者过早确定反应的持久性