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ASCO:辛替利单抗结果

辛那昔单抗用于先前化疗难以治疗的晚期食管鳞状细胞癌患者:一项随机,开放标签的II期临床试验(ORIENT-2)。


摘要编号: 4511

摘要类型: 海报讨论会

适应症: 食管癌

干预措施: 辛替利单抗

公司名称: Innovent Biologics,Inc.

技术: IgG4单克隆抗体


结果:

从2017年5月16日到2018年8月30日,将190 pt随机分配给sintilimab或化疗(每组n = 95)。辛替利单抗组中位随访时间为7.2个月,化疗组为6.2个月,中位OS​​显着高于化疗(7.2m vs. 6.2m,危险比[HR] 0.70,P = 0.034)。与化学疗法相比,sintilimab的客观缓解率(ORR)更高,分别为12.6%和6.3%,中位缓解持续时间更长(8.3m对6.2m)。无论在任何级别(54.3%对90.8%)和3-5级(20.2%对39.1%)的治疗相关不良事件(TRAE)发生率均在数字上低于化疗。肿瘤PD-L1肿瘤比例评分(TPS)为$ 1%和TPS为$ 10%的患者,辛蒂单抗与化疗的ORR分别为20.2%,0%和35.7%,0%。在辛蒂单抗组中,低NLR(,3)的患者的中位OS(HR 0.54,P = 0.019)明显高于高NLR。


结论:

辛替利单抗优于化疗,对一线化疗难以治疗的晚期ESCC患者具有显着延长的生存期和良好的安全性。较高的肿瘤PD-L1表达(TPS分别为1%或10%)可能表明这些患者对西非单抗的反应获益更大,而较低的NLR可能是西非单抗的积极预测因素


评论:

由Innovent和Eli Lilly联合开发的另一种PD-1抑制剂(Sintilimab)已达到其总体生存的主要终点。 第二行 治疗转移性食管鳞状细胞癌的患者(ORIENT-2研究),该公司计划与中国监管机构讨论这些结果,以立即获得批准。

第3期研究(NCT03748134)比较了Sintilimab与安慰剂联合化疗的疗效和安全性, 一线 不可切除,局部晚期,复发或转移性食管鳞状细胞癌(ORIENT-15)的治疗正在进行中。


有关详细的见解,请参阅《食管癌市场报告》。