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ASCO:洛拉替尼

洛拉替尼在仅脑部进展的ALK阳性(ALK +)肺癌患者中的II期研究


摘要编号: 9595

摘要类型: 海报会议

适应症: ALK +非小细胞肺癌

干预措施: 罗拉替尼

公司名称: 辉瑞

技术: 小分子


结果:

结果:在入组的22位患者中,有21位(95%)接受了第二代ALK TKI治疗,有14位(64%)先前接受过CNS放射治疗(放射线与洛来替尼之间的中位时间为21.1个月)。先前的ALK TKI的中位数为2(范围1-4)。截至数据截止日期12/15/19,中位随访时间为14个月。在第12周时,IC-DCR为95%,其中8例疾病稳定。最佳IC ORR为59%,有6个完整响应和7个部分响应。研究中9例(41%)复发,包括3例仅IC,5例EC和1例合并复发。有4名患者继续接受治疗,超出了仅限于EC的进展。尽管由于很少的进展事件而无法估计中位IC DOR和PFS,但12个月时IC的无进展率为81%(95%CI:53%-94%)。由于进展(n = 6),浮肿(n = 1),肺动脉高压(n = 1)或转用商品化的氯雷替尼(n = 4),十二名患者中止了研究治疗


结论:

罗拉替尼在第二代ALK TKIs上仅CNS进展的患者中诱导持久的颅内反应,这表明CNS特异性复发主要由ALK依赖性机制驱动。需要进一步的研究来表征ALK +肺癌这一独特的亚组对洛来替尼敏感性的分子基础。


评论:

研究结果支持洛拉替尼在第二代ALK TKIs上发生仅CNS进展的患者中诱导持久的颅内反应的潜在用途