30May

ASCO:第三期TOURMALINE-MM4的结果

依沙佐米与安慰剂维持治疗不用于自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者:III期TOURMALINE-MM4试验。


摘要编号: 8527

摘要类型: 海报讨论会

适应症: 多发性骨髓瘤

干预措施: 依沙佐米

公司名称: 武田的全资子公司千禧制药公司

技术: 小分子


结果:

基线特征平衡良好。总体中位年龄为73岁,年龄≥75岁的患者占38%,ISS III期为35%,诱导后CR / VGPR / PR为22%/ 40%/ 38%。总体而言,作为诱导方案的一部分,有82%的患者接受了PI,33%的患者接受了免疫调节药物。在平均随访21.1个月时,使用ixazomib的中位PFS为17.4个月,而使用安慰剂的中位PFS为9.4个月(危险比[HR] 0.659,95%置信区间[CI] 0.542–0.801,p<0.001)。显着(p<0.001)在诱导后达到CR / VGPR的患者中观察到PFS获益(表)。总体生存数据尚未成熟(事件的19%);后续行动正在进行中。紧急治疗的不良事件(TEAE)大多为1-2级(依沙米布与安慰剂相比,≥3级TEAE的患者为37%vs 23%)。依阿佐米与安慰剂的常见TEAE包括恶心(27%vs 8%),呕吐(24%vs 4%)和腹泻(23%vs 12%); 5%vs 6%的患者患有新的原发性恶性肿瘤。没有观察到累积毒性。


结论:

在非ASCT NDMM患者中,依沙佐米维持治疗显示出具有显着临床意义的进展或死亡风险降低了34%,并且具有良好的安全性。艾沙佐米是非ASCT NDMM患者的首个口服PI维持治疗方案。


评论:

依沙佐米是NDMM中非ASCT患者的首个口服PI维持治疗方案,已证明具有临床意义的PFS改善