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ASCO:PROSPER的结果

PROSPER的最终总体生存期(OS):Ⅲ期随机,双盲,安慰剂(PBO)对照研究的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的恩杂鲁胺(ENZA)


摘要编号 : 5515

抽象类型 : 海报讨论会

适应症 : 转移去势抵抗性前列腺癌

介入 : 恩杂鲁胺+ ADT对比ADT

公司 : 辉瑞公司和Astellas Pharma

技术 : 小分子


结果:

截至2019年10月15日(中位随访时间为48个月),有466例死亡(ENZA和PBO组分别为288例[30.9%]和178例[38.0%])。与PBO相比,ENZA可以显着延长OS(HR 0.73; 95%CI 0.61-0.89; P = .0011)。 ENZA组的OS中位数为67.0 mo(未达到95%CI 64.0-),PBO组的OS中位数为56.3 mo(95%CI 54.4-63.0)。 ENZA组中有310名(33%)男性,PBO组中有303名(65%)男性,中止治疗后开始了随后的抗肿瘤治疗。中位治疗时间分别为33.9 mo和ENZA vs PBO的14.2 mo。据报道,ENZA组中有48%的男性报告了3级不良事件(AEs),而PBO组中则为27%(分别为16%对6%与药物相关)。与ENBO相比,ENZA与PBO的事件发生率每100例患者年高出2个百分点,跌幅(9对4),疲劳(14对12)和高血压(7对5)。


结论:

与PBO相比,ENZA治疗在统计学上使死亡风险降低了27%,这表明在可检测到的转移发生之前开始ENZA + ADT可改善CRPC和PSA迅速升高的男性的OS。尽管从PBO臂过渡到ENZA,并且从PBO臂进行的男性随后的抗肿瘤治疗的发生率更高,但仍会获得OS收益。安全性与先前的临床试验一致。来自PROSPER的最终OS分析为MFS作为nmCRPC中OS的潜在替代终点提供了前瞻性验证,并支持继续使用ENZA + ADT作为nmCRPC和PSA迅速上升的男性的护理标准。


评论:

在可检测到的转移开始之前,enzalutamide + ADT的启动改善了CRPC和PSA迅速升高的男性的OS,与PBO相比,统计学上显着降低了27%的死亡风险。


有关详细的见解,请参阅转移去势抵抗性前列腺癌市场报告。