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ASCO:PACE试用Ph + CML

在庞加替尼(P​​ON)II期PACE试验(NCT01207440)中,Ph +白血病患者的动脉闭塞事件(AOE)的独立评估。


摘要编号: 7550

摘要类型: 海报讨论会

适应症: 慢性粒细胞白血病 (CML)

干预措施: 帕那替尼

公司名称: 武田药品株式会社的全资子公司ARIAD Pharmaceuticals,Inc.

技术: 小分子


结果:

PACE审查包括449例经过高度预处理的Ph +白血病患者(中位年龄59岁; 47%女性; 93%≥2个酪氨酸激酶抑制剂)。在所有患者中位数随访37.3个月后,通过MedDRA PT搜索在25%的患者中发现了AOE,在EAC验证的17%中发现了AOE(表)。在表中列出的每个类别中,EAC验证确定了较少的AOE和严重的AOE。 MedDRA PT搜索发现严重的AOE,占20%,EAC验证的占16%。与心血管病因无关或未达到ACC / AHA规定的MACE定义的事件由EAC判定不是AOE


结论:

独立的EAC审查显示,临床相关AOE的发生率低于PACE中报道的发生率,这表明较早的可能高估了可能无法准确反映PON引起的AOE的风险。正在进行的PON剂量范围OPTIC研究将进一步评估PON风险:获益概况。


评论:

数据提供了有关Ponatinib安全性的背景信息,OPTIC研究正在进行进一步评估。


指慢性粒细胞白血病 市场报告以获取详细的见解。